大塚製薬工場／｢ｴﾙﾈｵﾊﾟ　NF１号輸液､ｴﾙﾈｵﾊﾟ　NF２号輸液｣製造販売承認を取得｜物流ﾆｭｰｽ

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■大塚製薬工場／｢ｴﾙﾈｵﾊﾟ　NF１号輸液､ｴﾙﾈｵﾊﾟ　NF２号輸液｣製造販売承認を取得

大塚製薬工場｢ｴﾙﾈｵﾊﾟ　NF１号輸液､ｴﾙﾈｵﾊﾟ　NF２号輸液｣製造販売承認　取得　株式会社大塚製薬工場（本社：徳島県鳴門市､代表取締役社長：小笠原信一）は､高ｶﾛﾘｰ輸液用　糖･電解質･ｱﾐﾉ酸･総合ﾋﾞﾀﾐﾝ･微量元素液｢ｴﾙﾈｵﾊﾟ　NF１号輸液､ｴﾙﾈｵﾊﾟ　NF２号輸液｣（以下｢本製品｣）の製造販売承認を７月４日に取得しましたのでお知らせします｡　本製品は､ﾀﾞﾌﾞﾙﾊﾞｯｸﾞの上室内に小室V（ﾋﾞﾀﾐﾝ液）､小室T（微量元素液）を設けた４室からなるｷｯﾄ製剤であり､微量栄養素（ﾋﾞﾀﾐﾝおよび微量元素）の投与忘れ､混合調製時の細菌汚染などﾘｽｸの軽減に貢献できる製剤です｡　２００９年に上市した｢ｴﾙﾈｵﾊﾟ１号輸液､ｴﾙﾈｵﾊﾟ２号輸液｣のﾋﾞﾀﾐﾝは､AMA１９７５処方（※１）をﾍﾞｰｽにしたものであり､微量元素は既存のTPN（※２）用微量元素製剤の処方を採用しました｡　しかし､近年､静脈栄養における各種栄養素の１日必要量に関する見直しやｶﾞｲﾄﾞﾗｲﾝの改訂が行われています｡米国では､ﾋﾞﾀﾐﾝに関してAMA１９７５処方にかわって､２０００年にFDA（米国食品医薬品局）が新たに発出したFDA２０００処方が広まっており､２０１６年現在､米国の市販ﾋﾞﾀﾐﾝ製剤の処方はすべてFDA２０００処方に準拠しています｡また､微量元素に関しても､米国のA．S．P．E．N．（※３）（米国静脈経腸栄養学会）のｶﾞｲﾄﾞﾗｲﾝや､欧州のESPEN（※４）（欧州臨床栄養代謝学会）のｶﾞｲﾄﾞﾗｲﾝが改訂されています｡　このような背景に鑑み､海外で広く使用実績のある処方を参考に､従来のｴﾙﾈｵﾊﾟ輸液からﾋﾞﾀﾐﾝB１､B６､C､葉酸を増量し､ﾋﾞﾀﾐﾝKおよび鉄を減量した新しい組成（New　Formula）として本製品を開発いたしました｡広く医療の場でご活用いただけることを期待しています｡　大塚ｸﾞﾙｰﾌﾟは､"Otsuka－people　creating　new　products　for　better　health　worldwide"という企業理念のもと､革新的な製品開発を通じて､世界の人々の健康に寄与してまいります｡　※１　米国医師会（AMA：american　medical　aassociation）が１９７５年に発出したｶﾞｲﾄﾞﾗｲﾝ　※２　完全静脈栄養（TPN：total　parenteral　nutrition）　※３　american　society　for　parenteral　and　enteral　nutrition　※４　european　society　for　clinical　nutrition　and　metabolism
（略）
以下､詳細は下記ｱﾄﾞﾚｽを参照ください｡
http://www.otsukakj.jp/pdf/pdf-14676917270.pdf