塩野義製薬／癌疼痛治療用注射剤の製造販売承認取得｜物流ﾆｭｰｽ

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■塩野義製薬／癌疼痛治療用注射剤の製造販売承認取得

癌疼痛治療用注射剤｢ｵｷﾌｧｽﾄ(R)注10 ｍｇ､ｵｷﾌｧｽﾄ(R)注50 ｍｇ｣の製造販売承認取得について　塩野義製薬株式会社（本社：大阪市中央区､代表取締役社長：手代木功､以下｢塩野義製薬｣）は､癌疼痛治療用注射剤｢ｵｷﾌｧｽﾄ（Ｒ）注10 ｍｇ､ｵｷﾌｧｽﾄ（Ｒ）注50ｍｇ｣（一般名：ｵｷｼｺﾄﾞﾝ塩酸塩水和物､以下｢ｵｷｼｺﾄﾞﾝ｣）の製造販売承認を1 月18 日付で取得しましたので､お知らせいたします｡　当社では､2003年にｵｷｼｺﾝﾁﾝ（Ｒ）錠（ｵｷｼｺﾄﾞﾝ塩酸塩徐放錠）､2007年にｵｷﾉｰﾑ（Ｒ）散（ｵｷｼｺﾄﾞﾝ塩酸塩散）を発売し､中等度から高度の疼痛を伴う各種癌における鎮痛に用いられています｡しかし､経口投与が不可能になった場合には､他のｵﾋﾟｵｲﾄﾞ製剤に切り替える必要がありました｡そのため､2007年に日本緩和医療学会より厚生労働省へ単味のｵｷｼｺﾄﾞﾝ注射用製剤の開発要望が出され､未承認薬使用問題検討会議で｢開発する必要がある医薬品｣との審議結果を受け､ｵｷﾌｧｽﾄ（Ｒ）注の開発を開始しました｡本剤の発売により､経口投与ができなくなった場合もｵｷｼｺﾝﾁﾝ（Ｒ）錠､ｵｷﾉｰﾑ（Ｒ）散と同一成分であるｵｷｼｺﾄﾞﾝで治療を続けることが可能になります｡　塩野義製薬は､｢ｵｷｼｺﾝﾁﾝ（Ｒ）錠｣､｢ｵｷﾉｰﾑ（Ｒ）散｣､｢ｵｷﾌｧｽﾄ（Ｒ）注｣のｵｷｼｺﾄﾞﾝでつながるがん疼痛治療により､がんの痛みでお困りのすべての患者さまが｢痛みから解放されたおだやかな生活｣をお送りいただけるよう､3 製剤の適正使用に関する情報提供活動に努めてまいります｡＜｢ｵｷﾌｧｽﾄ（Ｒ）注10ｍｇ･50ｍｇ｣の製品概要＞◇販売名　　　　ｵｷﾌｧｽﾄ（Ｒ）注10ｍｇ､ｵｷﾌｧｽﾄ（Ｒ）注50ｍｇ◇一般名　　　　ｵｷｼｺﾄﾞﾝ塩酸塩水和物◇効能･効果　　中等度から高度の疼痛を伴う各種癌における鎮痛◇用法･用量　　通常､成人にはｵｷｼｺﾄﾞﾝ塩酸塩（無水物）として1日7.5～250ｍｇを持続静脈内　　　　　　　　　　又は持続皮下投与する｡なお､年齢､症状により適宜増減する｡◇承認年月日　　2012年1月18日以上