三井物産／治験薬物流管理事業に進出｜物流ﾆｭｰｽ｜物流ﾆｭｰｽ＆用語辞典 powerd by e-LogiT

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■三井物産／治験薬物流管理事業に進出

治験薬物流管理事業に進出　三井物産株式会社（本社：東京都千代田区､社長：飯島彰己､以下｢三井物産｣）は､製薬会社やＣＲＯ（Ｃｏｎｔｒａｃｔ　Ｒｅｓｅａｒｃｈ　Ｏｒｇａｎｉｚａｔｉｏｎ：臨床開発受託機関）に対し､臨床開発（新薬開発工程）における治験薬物流管理のﾌﾙｱｳﾄｿｰｽｻｰﾋﾞｽの提供を来春を目処に開始します｡これにより､製薬会社はこれまでｱｳﾄｿｰｽ出来なかった治験薬の保管や配送に関わる一切の業務を外部委託することが出来､本業である新薬開発に専念出来るようになります｡　従来､治験薬の保管･配送（治験薬物流）は製薬会社が自ら実施することが省令により定められていましたが､２００８年４月､厚生労働省による医薬品の臨床試験実施基準に関する省令（ＧＣＰ省令）改正に伴い､物流会社など第三者による医療機関への治験薬交付が可能となりました｡一方で治験薬の取扱に求められる高い管理品質を維持すべく､現時点でも治験薬物流のｱｳﾄｿｰｽは進んでいないのが実態です｡当社が手掛ける治験薬物流管理事業においては製薬業界関係各社の協力を得て､製薬業界で求められる高い品質管理ﾚﾍﾞﾙを前提とした物流ｻｰﾋﾞｽを提供します｡　本事業の推進にあたっては､本年１０月２１日に開業した東京国際空港（羽田）の新国際貨物ﾀｰﾐﾅﾙである東京国際ｴｱｶｰｺﾞﾀｰﾐﾅﾙ（株）（当社１００％子会社､以下｢ＴＩＡＣＴ｣）内に日本の空港としては初めて設置された治験薬専用保管施設を活用します｡羽田空港を日本国内及びｱｼﾞｱで行われる臨床試験における治験薬の輸出入物流ﾊﾌﾞと位置づけて､日本全国及び海外の臨床試験実施施設（医療機関等）への直接配送を含めた治験薬の物流管理ｻｰﾋﾞｽを提供していきます｡　本事業の一環として､本邦大手ＣＲＯであるｲｰﾋﾟｰｴｽ（株）及び同社１００％子会社のｲｰﾄﾗｲｱﾙ（株）と共同で本邦初となる治験薬物流管理ｼｽﾃﾑを開発中であり､これを用いて､治験薬物流に関わる入出荷指示や実績管理の効率化､物流のﾄﾚｰｻﾋﾞﾘﾃｨ（可視性と追跡可能性）の大幅な向上を実現します｡　三井物産は､将来的には本邦製薬企業のｱｼﾞｱ治験推進を物流面から支援すべく､ｱｼﾞｱ側での治験薬物流網の整備に取組んでいく予定です｡東京国際ｴｱｶｰｺﾞﾀｰﾐﾅﾙ株式会社　本店所在地　　　〒１４４?００４１　東京都大田区羽田空港２?６?３　　設立　　　　　　　　２００６年６月２２日　　資本金　　　　　　２４億円（２０１０年１０月１日現在）　　従業員　　　　　　１９７名（２０１０年１０月１日現在）　　主な事業内容　　･東京国際空港国際線地区貨物ﾀｰﾐﾅﾙ整備･運営事業　ｲｰﾋﾟｰｴｽ株式会社　本店所在地　　　　〒１６２?０８２２　東京都新宿区下宮比町２?２３つるやﾋﾞﾙ　　設立　　　　　　　　１９９１年５月　　資本金　　　　　　　１８億７，５２５万円　　従業員　　　　　　　１，３０１名（２０１０年１０月末現在）　　主な事業内容　　　･臨床試験の企画支援､臨床試験計画書の作成支援業務･臨床試験のﾓﾆﾀﾘﾝｸﾞ､ﾃﾞｰﾀﾏﾈｼﾞﾒﾝﾄ業務　ｲｰﾄﾗｲｱﾙ株式会社　本店所在地　　　　〒１６２?０８２２　東京都新宿区下宮比町２?１第一勧業稲垣ﾋﾞﾙ８Ｆ　　設立　　　　　　　　　２００６年３月２３日　　資本金　　　　　　　　５，０００万円　　従業員　　　　　　　　３１名　　主な事業内容　　　　･臨床試験に関わるｿﾌﾄｳｪｱの受託開発･販売業務　