山九／中国現地法人が ISO13485:2016 認証を取得｜物流ﾆｭｰｽ

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■山九／中国現地法人が ISO13485:2016 認証を取得

中国現地法人が ISO13485:2016 認証を取得
～高品質の医療機器物流の提供に向け ISO13485:2016 認証を取得～

山九株式会社（本社：東京都中央区､代表取締役社長：中村公大）の中国における現地法人､上海経貿山九儲運有限公司（総経理：南海平）は､2020 年 10 月 30 日に BSI(British Standards Institution, 英国規格協会)より ISO13485:2016 認証を取得しました｡ ISO13485:2016（医療機器-品質ﾏﾈｼﾞﾒﾝﾄｼｽﾃﾑ）は､医療機器産業に特化した品質ﾏﾈｼﾞﾒﾝﾄｼｽﾃﾑに関する国際規格です｡医療機器･体外診断薬の設計･開発､製造､保管､配送､据付､付帯ｻｰﾋﾞｽなどに関与する組織が対象とされ､世界各国の医療機器に関する規制において､品質管理手法のﾍﾞｰｽとして採用されています｡中国では政府主導で医療環境の見直しが行われており､医療機器市場は毎年約 10％の伸長が予想されています｡欧米系ﾒｰｶｰが多くｼｪｱを占める中で､中国系ﾒｰｶｰも伸長しており､更に日系ﾒｰｶｰも参画を強化する世界の医療機器ﾒｰｶｰが最も注力している市場です｡上海山九は､2019 年 1 月に国家薬品監督管理局より医療器械経営許可証（医療機器第三方物流）の取得に加え､本認証を取得することで､今後､更に高まる安全品質要求に応えていきます｡当社はこれからも､中国医療関連分野における物流ﾊﾟｰﾄﾅｰ企業として､更なる高品質な物流ｻｰﾋﾞｽを提供してまいります｡

上海経貿山九儲運有限公司について
1996 年開設｡従業員 1,006 名｡
上海を中心に江蘇省､浙江省､湖北省に延べ 12 万㎡の倉庫を有する｡中国における山九ｸﾞﾙｰﾌﾟ最大規模の現地法人です｡旗艦倉庫である浦東物流ｾﾝﾀｰ（上海市浦東新区）内に医療機器関連の専用ｴﾘｱを所有し､日系､欧米系医療機器ﾒｰｶｰの製品保管･輸送作業を受託し医療機器物流ｻｰﾋﾞｽを提供しています｡