ｽｽﾞｹﾝ／日本初の CAR-T 細胞療法､日本国内における流通を受託｜物流ﾆｭｰｽ

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■ｽｽﾞｹﾝ／日本初の CAR-T 細胞療法､日本国内における流通を受託

日本初の CAR-T 細胞療法日本国内における流通受託に関するお知らせ
当社とﾉﾊﾞﾙﾃｨｽﾌｧｰﾏ株式会社（代表取締役社長綱場一成､以下ﾉﾊﾞﾙﾃｨｽ）は､ﾉﾊﾞﾙﾃｨｽが承認取得した日本初で唯一のCAR-T 細胞療法｢ｷﾑﾘｱ｣＊１の日本国内における流通をｽｽﾞｹﾝｸﾞﾙｰﾌﾟが受託することで合意いたしました｡｢ｷﾑﾘｱ｣の製品化にあたっては､患者から採取した免疫細胞は米国のﾉﾊﾞﾙﾃｨｽ製造施設に輸送され､同施設でCAR-T 細胞の加工･培養が行われます｡その後､製品化された｢ｷﾑﾘｱ｣は日本に輸送され､国内の医療機関に届けられます｡この日本国内での市場出荷後の流通業務をｽｽﾞｹﾝｸﾞﾙｰﾌﾟが担います｡ｽｽﾞｹﾝｸﾞﾙｰﾌﾟは､再生医療等製品＊2の流通ﾌﾟﾗｯﾄﾌｫｰﾑの構築に向け着々と準備を進めており､すでに兵庫県の六甲物流ｾﾝﾀｰ､茨城県の筑波物流ｾﾝﾀｰにおいては､国内東西における再生医療等製品の流通体制を整えています｡今後は､2019 年度中に､中部圏の拠点となる愛知県の名南物流ｾﾝﾀｰにおける流通体制の拡張､ならびに､より緊急性の高い製品を迅速に納品するための拠点として､札幌物流ｾﾝﾀｰ､宮城物流ｾﾝﾀｰ､九州物流ｾﾝﾀｰへの流通ｲﾝﾌﾗ整備を計画しています｡厳格な温度管理と確実なﾄﾚｰｻﾋﾞﾘﾃｨを確保しながら再生医療等製品を流通させるﾌﾟﾗｯﾄﾌｫｰﾑを構築してまいります｡
＊１ CAR-T 細胞療法｢ｷﾑﾘｱ｣について CAR-T 細胞療法は､患者の末梢血から採取したT 細胞に､遺伝子導入により､CD19 抗原を認識して攻撃する CAR（ｷﾒﾗ拮原受容体）を発現させ､点滴で患者の体内に戻すことで投与される画期的な免疫療法です｡｢ｷﾑﾘｱ｣は､本年3 月26 日に､｢再発･難治性CD19 陽性のB 細胞性急性ﾘﾝﾊﾟ芽球性白血病（B-ALL）｣｢びまん性大細胞型B 細胞ﾘﾝﾊﾟ腫（DLBCL）｣を適応として､国内でCAR-T 細胞療法として初めて､厚生労働省より製造販売承認を取得しています｡
＊２再生医療等製品について一定の医療又は獣医療に使用することを目的として､人又は動物の細胞に培養その他の加工を施した製品を｢再生医療等製品｣と定義しています｡再生医療等製品の市場は2025 年500 億米ﾄﾞﾙ以上の規模に成長すると見込まれています｡日本国内においても治験が活発化し､上市される製品の増加が予測されています｡再生医療は人の組織や臓器を再生して､機能を復活させる医療を指し､従来の医薬品や手術では難しかった疾病や傷を治す可能性を持っています｡
なお､本件に伴う業績への影響は､詳細が確定し適時開示の必要性が生じた場合には､速やかに開示いたします｡