NTTﾛｼﾞｽｺ／ISO 13485認証取得事業所の拡大と改定規格への移行認証｜物流ﾆｭｰｽ

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■NTTﾛｼﾞｽｺ／ISO 13485認証取得事業所の拡大と改定規格への移行認証

ISO 13485認証取得事業所の拡大と改定規格への移行認証について

2018年12月13日
株式会社NTTﾛｼﾞｽｺ (代表取締役社長：東明彦､本社：東京都大田区､以下｢NTTﾛｼﾞｽｺ｣) の医療機器物流は､医薬品医療機器等法※1上の医療機器製造業登録､高度管理医療機器等販売業許可､ISO 13485 認証を取得した全国の医療機器専用物流拠点で実施をしております｡2005年に医療機器における品質ﾏﾈｼﾞﾒﾝﾄｼｽﾃﾑの国際規格であるISO 13485：2003の認証を取得後維持してまいりましたが､このたび認証取得済の6事業所について改定規格（ISO 13485:2016※2）への移行認証が完了するとともに､新たに掛川物流ｾﾝﾀｰが認証を取得しましたのでお知らせいたします｡＜認証取得拡大事業所＞･掛川物流ｾﾝﾀｰ(静岡県掛川市下垂木道下2371-1)＜2016年改定規格に移行認証された既認証事業所＞･NTTﾛｼﾞｽｺ本社(東京都大田区平和島1-1-2)･ﾒﾃﾞｨｶﾙﾛｼﾞｽﾃｨｸｽｾﾝﾀｰ平和島(東京都大田区平和島1-1-2)･ﾒﾃﾞｨｶﾙﾛｼﾞｽﾃｨｸｽｾﾝﾀｰ平和島TRC(東京都大田区平和島6-1-1東京流通ｾﾝﾀｰA棟5F)･ﾒﾃﾞｨｶﾙﾛｼﾞｽﾃｨｸｽｾﾝﾀｰ神奈川(横浜市鶴見区生麦2-2-26GLP横浜3Ｆ)･千葉物流ｾﾝﾀｰ(千葉県市川市二俣717-88)･八尾物流ｾﾝﾀｰ(大阪府八尾市神武町1-79)NTTﾛｼﾞｽｺは､ISO 13485：2016への移行認証により､引き続きQMS省令※3等関連法令を遵守した活動を推進し､業務の明確化･透明性を担保した医療機器物流ｻｰﾋﾞｽを提供してまいります｡専門ｽﾀｯﾌによる検査･ﾗﾍﾞﾘﾝｸﾞ､洗浄､ﾒﾝﾃﾅﾝｽ､医療機器専用共同配送ｻｰﾋﾞｽ(ﾒﾃﾞｨｶﾙﾗｲﾅｰ?※4)､24時間緊急配送､医療材料(RFID)ﾌﾟﾗｯﾄﾌｫｰﾑを利用したｺﾝｻｲﾒﾝﾄﾋﾞｼﾞﾈｽへの対応等までを一貫して対応し､医療機器ﾒｰｶｰのﾋﾞｼﾞﾈｽﾊﾟｰﾄﾅｰとして最適なｻﾌﾟﾗｲﾁｪｰﾝﾏﾈｼﾞﾒﾝﾄを提案するとともに､お客様の更なる物流ｺｽﾄの削減､品質向上､ﾏｰｹｯﾄの拡大に貢献してまいります｡※1･･･医薬品医療機器等法：｢医薬品､医療機器の品質､有効性及び安全性の確保等に関する法律｣の略称※2･･･2003年版から2016年版への規格改定では､ﾘｽｸに基づくｱﾌﾟﾛｰﾁや品質ﾏﾈｼﾞﾒﾝﾄｼｽﾃﾑで使用するｿﾌﾄｳｪｱのﾊﾞﾘﾃﾞｰｼｮﾝなどの要求事項が追加されています※3･･･QMS省令：医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の略称※4･･･ﾒﾃﾞｨｶﾙﾗｲﾅｰ?はNTTﾛｼﾞｽｺの登録商標です