AGC／動物細胞を用いたcGMP対応ﾊﾞｲｵ医薬品開発･製造受託設備を千葉工場に新設｜物流ﾆｭｰｽ

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■AGC／動物細胞を用いたcGMP対応ﾊﾞｲｵ医薬品開発･製造受託設備を千葉工場に新設

AGC､動物細胞を用いたcGMP対応ﾊﾞｲｵ医薬品開発･製造受託設備を千葉工場に新設

AGC（AGC株式会社､本社：東京､社長：島村琢哉）は､2017年に買収したCMC Biologics社の技術を導入し､動物細胞を用いたcGMP*1対応ﾊﾞｲｵ医薬品（抗体医薬品等）開発･製造受託設備を､千葉工場に新設することを決定しました｡これにより日本で初めて､米国･欧州で実績のある動物細胞を用いた高水準の品質･ｻｰﾋﾞｽを提供することが可能となります｡現在海外での生産が中心となっているﾊﾞｲｵ医薬品について､国内での受託体制を構築することで､日本を中心としたお客様との関係強化を図ります｡本設備は2019年第3四半期より稼働を開始する予定です｡
AGCは､1985年にﾊﾞｲｵｻｲｴﾝｽ事業を発足､2000年よりﾊﾞｲｵ医薬品CDMO*2事業を開始し､主に日本で微生物を用いたﾊﾞｲｵ医薬品CDMO事業を行ってきました｡ 2016年にBiomeva社を､2017年にCMC Biologics社をそれぞれ買収し､微生物だけではなく動物細胞も用いた米国･欧州でのﾊﾞｲｵ医薬品CDMO市場に本格参入しました｡そして2018年1月より日本･米国･欧州それぞれの拠点ごとに展開していたﾊﾞｲｵ医薬品CDMO事業を統合し､AGC Biologicsとしてのｸﾞﾛｰﾊﾞﾙ一体運営を開始しています｡
AGCｸﾞﾙｰﾌﾟは経営方針?AGC plus?の下､ﾗｲﾌｻｲｴﾝｽ事業を戦略事業のひとつと位置付けています｡今後も大きな需要の伸びが見込まれる合成医薬品･ﾊﾞｲｵ医薬品事業において､各地域のお客様にｸﾞﾛｰﾊﾞﾙで統一された高水準の品質･ｻｰﾋﾞｽを継続して提供出来る様､積極的な設備投資を実施していきます｡また各拠点のｼﾅｼﾞｰを最大限発揮することで技術力を向上させ､製薬会社､患者様､そして社会に貢献していきます｡
注釈
*1 cGMP: 医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準 (current Good Manufacturing Practice)*2 CDMO: 製造受託に加え､製造方法の開発を受託･代行する会社 (Contract Development & Manufacturing Organization)
ご参考
■AGCｸﾞﾙｰﾌﾟのﾊﾞｲｵｻｲｴﾝｽ事業拠点■当社のﾊﾞｲｵｻｲｴﾝｽ事業拠点は以下の通りです｡

■当社ﾗｲﾌｻｲｴﾝｽ事業に関して■今回の動物細胞開発製造受託設備新設により､日本･ｱｼﾞｱ地域で動物細胞を用いたCDMO事業を開始します｡