日東電工／米国で核酸医薬原体の製造能力を増強｜物流ﾆｭｰｽ

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■日東電工／米国で核酸医薬原体の製造能力を増強

核酸医薬分野における更なる価値提供を目指して
米国で核酸医薬原体の製造能力を増強
　
　日東電工株式会社(本社：大阪市､社長：高崎秀雄､以下Nitto)の子会社である日東電工ｱﾋﾞｼｱ社（主な所在：米国ﾏｻﾁｭｰｾｯﾂ州､社長：Detlef Rethage､以下｢ｱﾋﾞｼｱ｣）は､このたび米国ﾏｻﾁｭｰｾｯﾂ州ﾐﾙﾌｫｰﾄﾞ製造拠点内に新しい設備を導入し､核酸医薬原体の製造能力増強を行いました｡これまで1.2molだった核酸医薬原体の製造能力が3.0molとなり､世界最大の核酸医薬製造拠点となります｡

■背景

　Nittoは､核酸医薬分野での価値提供を目指して､2011年にｱﾋﾞｼｱを買収して以降､世界ﾄｯﾌﾟｼｪｱを誇る核酸医薬製造ｻｰﾋﾞｽをお客様に提供しています｡2016年10月には､医薬品分析ｻｰﾋﾞｽを提供するIPS社及び医薬品無菌充填ｻｰﾋﾞｽを提供するAvrio社の資産を買収し､お客様に提供するｻｰﾋﾞｽ機能の拡大･拡充を図ってまいりました｡
　このたび､ｱﾋﾞｼｱ社のﾐﾙﾌｫｰﾄﾞ製造拠点内の製造およびｵﾌｨｽｴﾘｱを20,000平方ﾌｨｰﾄ拡大するとともに､最大1.8molの核酸医薬原体の製造能力を持つ設備を追加導入することで､製造能力は合計で3.0molとなり､世界最大の核酸医薬原体製造拠点としてのﾎﾟｼﾞｼｮﾝを確固たるものにしていきます｡
　なお､今回の製造能力増強に伴い､8月2日にｵｰﾌﾟﾆﾝｸﾞのﾃｰﾌﾟｶｯﾄｾﾚﾓﾆｰを行う予定です｡

　ｱﾋﾞｼｱ社長のDetlef Rethageは､今回の製造能力増強に関して｢お客様が核酸医薬品の臨床開発を計画通り進めるため､核酸医薬原体をﾀｲﾑﾘｰにお届けすることにこれまで以上に貢献できることになります｡また､今回､当社の開発者が新規技術を導入ししながらｴﾝｼﾞﾆｱﾘﾝｸﾞ会社と緊密にｽﾋﾟｰﾃﾞｨに新設備の導入を実現したことを誇りに思います｡｣とｺﾒﾝﾄしております｡

　NittoはInnovation for Customersをﾌﾞﾗﾝﾄﾞｽﾛｰｶﾞﾝに掲げ､Green（環境関連）･Clean（新ｴﾈﾙｷﾞｰ）･Fine（ﾗｲﾌｻｲｴﾝｽ）の分野で事業ﾎﾟｰﾄﾌｫﾘｵを拡大し､社会に価値提供していくことを目指しています｡"Fine（ﾗｲﾌｻｲｴﾝｽ）"の取組みである今回の製造能力増強を契機として､お客様の核酸医薬開発をさらに加速させるｻｰﾋﾞｽを今後も提供してまいります｡

■核酸医薬とは

　核酸医薬は､DNAやRNAなどの核酸を構成成分とし､抗体医薬に続く｢次世代医薬品｣として期待されています｡遺伝子の発現に直接作用することにより､従来は難しかった病気の治療を可能にする画期的な医薬品として､商業化に向けた開発が勢いを増しています｡

■NITTO DENKO AVECIA INC.について

　Nitto Denko Avecia Inc. は核酸医薬原薬の製造及び開発ｻｰﾋﾞｽのﾘｰﾃﾞｨﾝｸﾞ会社で､ﾐﾙﾌｫｰﾄﾞ及びﾏﾙﾎﾞﾛｰ（ﾏｻﾁｭｰｾｯﾂ州）､ｼﾝｼﾅﾃｨ（ｵﾊｲｵ州）に拠点を有し､DNA､RNAその他の核酸医薬の前臨床のﾐﾘｸﾞﾗﾑｽｹｰﾙから､商業上市後の1000Kg以上ｽｹｰﾙまでのｻｰﾋﾞｽを提供しています｡更なる情報は?http://www.Avecia.comをご覧ください｡

■NITTO AVECIA PHARMA SERVICES INC.について

　Nitto Avecia Pharma Servicesはｱｰﾊﾞｲﾝ(ｶﾘﾌｫﾙﾆｱ州)に所在の､受託開発･製造ｻｰﾋﾞｽのﾜﾝｽﾄｯﾌﾟ･ｿﾘｭｰｼｮﾝを提供します｡ Nitto Avecia Pharma Servicesは､製剤化前処理/製剤化､注射剤製造､分析開発､ﾊﾞｲｵ医薬開発､構造解析､分析化学､微生物試験､安定性試験､及びDDS製剤試験といったcGMP（*1））ｻｰﾋﾞｽの総合ﾊﾟｯｹｰｼﾞにより､製薬､ﾊﾞｲｵ医薬､及び医療機器業界を支援します｡更なる情報は?http://www.aveciapharma.comをご覧ください｡
　（*1））cGMP： Current Good Manufacturing Practice（（現行の）医薬品等の製品管理及び品質管理に関する基準､の略）｡米国食品医薬品局の医薬品等の製造､試験に適用される品質管理ｼｽﾃﾑのこと｡