富士ﾌｲﾙﾑ／ﾊﾞｲｵ医薬品受託製造子会社の生産能力を増強｜物流ﾆｭｰｽ

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■富士ﾌｲﾙﾑ／ﾊﾞｲｵ医薬品受託製造子会社の生産能力を増強

富士ﾌｲﾙﾑﾊﾞｲｵ医薬品受託製造子会社の生産能力を増強
米製薬企業ﾒﾙｸ社が保有する20,000Lの培養設備を活用

2016年6月7日
富士ﾌｲﾙﾑ株式会社

富士ﾌｲﾙﾑ株式会社（社長：助野健児）の子会社でﾊﾞｲｵ医薬品（*1）の受託製造会社（*2）であるFUJIFILM Diosynth Biotechnologies（以下､FDB）（*3）は､米製薬企業Merck & Co., Inc.（以下､ﾒﾙｸ社）（*4）と協業し､受託製造事業を拡大します｡今後､同社が保有する20,000Lの大量微生物培養設備を活用し､ﾊﾞｲｵ医薬品の受託製造能力を増強していきます｡
ﾊﾞｲｵ医薬品は､遺伝子を組み換えた微生物株（*5）や動物細胞株（*6）に産生させたﾀﾝﾊﾟｸ質などを活用した医薬品です｡副作用が非常に少なく高い効能が期待できることから､ﾊﾞｲｵ医薬品の医薬品市場に占める割合は､今後ますます拡大すると予想されており､同時に受託製造市場は年率8％（*7）の成長が見込まれています｡
FDBは､高度な微生物･動物細胞培養技術（pAVEway?､Apollo?）や昆虫細胞培養技術などの技術開発を進めるとともに､生産設備を増強し､能力拡大を図ってきました｡現在､100Lから5,000Lまでの微生物･動物細胞培養（*8）が可能な生産体制を構築しています｡
FDBは､今後､既存の自社設備に加えて､ﾒﾙｸ社のﾌﾞﾘﾆｰ工場（ｱｲﾙﾗﾝﾄﾞ）の20,000Lの大量微生物培養設備を活用していく計画です｡自社が保有していない20,000Lの微生物培養設備を加えることで､顧客の大量生産ﾆｰｽﾞに応えるとともに､ﾊﾞｲｵ医薬品の受託製造能力を増強します｡今回FDBは､ﾒﾙｸ社が総額6千万ﾄﾞﾙをかけて更新･改良する設備を使用することを予定しています｡その設備を使った受託製造開始は2018年初めを計画しています｡
またFDBは､顧客より受託したﾊﾞｲｵ医薬品の生産ﾌﾟﾛｾｽなどを開発し､それらを今回使用するﾒﾙｸ社の製造設備に投入して技術ｻﾎﾟｰﾄを行うことで､自社工場での生産と同ﾚﾍﾞﾙの高い品質を実現していきます｡
FDBは､動物細胞や微生物を利用してﾊﾞｲｵ医薬品に使われるﾀﾝﾊﾟｸ質を効率的に産生する高度なﾊﾞｲｵﾃｸﾉﾛｼﾞｰや､培養から抽出､精製にいたるﾌﾟﾛｾｽの管理ﾉｳﾊｳ､経験豊かな人材などを有したﾊﾞｲｵ医薬品の受託製造会社です｡2014年にはﾜｸﾁﾝ製造および多品種少量生産に強みを持つKalon Biotherapeutics, LLC（米国､現FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Texas, LLC）を買収し､ﾊﾞｲｵ医薬品の受託製造事業を拡大させてきました｡拡大する需要に対して外部ﾘｿｰｽも含めた戦略的な生産体制を構築するとともに､ｸﾞﾙｰﾌﾟの技術を結集して高効率･高生産性の技術開発を進め､さらなる事業成長を図っていきます｡

*1 低分子医薬品では実現できない作用を持つ､たんぱく質などの生体分子を活用した医薬品｡ﾜｸﾁﾝのほかに､ｲﾝｽﾘﾝ､成長ﾎﾙﾓﾝ､抗体医薬品などを含む｡
*2 薬剤開発初期の細胞株開発からﾌﾟﾛｾｽ開発､安定性試験､治験薬の開発･製造､市販薬の製造までの幅広いｻｰﾋﾞｽを､製薬企業などに対して提供する｡
*3 FDBはFUJIFILM Diosynth Biotechnologies UK Limited（英）､FUJIFILM Diosynth Biotechnologies USA., Inc.（米）､FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Texas, LLC(米)の3社を指す｡
*4 北米以外では､Merck Sharp & Dohme（MSD）の社名を使用｡
*5 長期にわたって､性質が変化することなく､増殖することのできる微生物の種類｡遺伝子組み換えの結果､長期間に渡って安定的に増殖し､ﾀﾝﾊﾟｸ質を産生することができる｡ｲﾝｽﾘﾝや成長ﾎﾙﾓﾝなど分子構造が単純なﾀﾝﾊﾟｸ質の産生に使用される｡
*6 長期にわたって､性質が変化することなく､増殖することのできる動物細胞の種類｡例えばﾋﾄの正常細胞は分裂できる回数が決まっているが､ある種の細胞は無限に増殖を続ける能力を持つ（人為的に増殖能を与える場合もある）｡抗体医薬品などの製造に広く用いられるﾁｬｲﾆｰｽﾞﾊﾑｽﾀｰ卵巣（CHO）細胞が一例で､遺伝子組み換えの結果､長期間に渡って安定的に増殖し､ﾀﾝﾊﾟｸ質を産生することができる｡
*7 富士ﾌｲﾙﾑ調べ｡
*8 動物細胞培養は2,000Lまで対応｡

＜FUJIFILM Diosynth Biotechnologies概要＞

会社名
FUJIFILM Diosynth Biotechnologies UK Limited
FUJIFILM Diosynth Biotechnologies U.S.A., Inc.
FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Texas, LLC

設立
1996年
1994年
2011年

所在地
Billingham, United Kingdom
Morrisville, North Carolina, United States
College Station,TX, United States

代表取締役社長･CEO
Steve Bagshaw
Steve Bagshaw
Martin Meeson

株主構成
富士ﾌｲﾙﾑ（80％）三菱商事（20％）
富士ﾌｲﾙﾑ（80％）三菱商事（20％）
FUJIFILM Diosynth Biotechnologies U.S.A., Inc.：49％ﾃｷｻｽ州：21.4％ﾃｷｻｽA&M大学：29.6％