JCR ﾌｧｰﾏ／ﾒﾃﾞｨﾊﾟﾙﾎｰﾙﾃﾞｨﾝｸﾞｽと超低温管理物流ｼｽﾃﾑを稼働｜物流ﾆｭｰｽ

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■JCR ﾌｧｰﾏ／ﾒﾃﾞｨﾊﾟﾙﾎｰﾙﾃﾞｨﾝｸﾞｽと超低温管理物流ｼｽﾃﾑを稼働

世界初間葉系幹細胞を用いた移植片対宿主病治療製品｢ﾃﾑｾﾙ? HS 注｣の新発売および超低温管理物流ｼｽﾃﾑ稼働のお知らせ
JCR ﾌｧｰﾏ株式会社（本社：兵庫県芦屋市､代表取締役会長兼社長：芦田信､以下､｢JCR ﾌｧｰﾏ｣）と株式会社ﾒﾃﾞｨﾊﾟﾙﾎｰﾙﾃﾞｨﾝｸﾞｽ（本社：東京都中央区､代表取締役社長：渡辺秀一､以下､｢ﾒﾃﾞｨﾊﾟﾙ｣）は､JCR ﾌｧｰﾏが昨年 9 月に製造販売承認を取得した｢ﾃﾑｾﾙ?HS 注｣［一般名：ﾋﾄ（同種）骨髄由来間葉系幹細胞］を 2 月 24 日に発売し､両社が共同で開発した超低温管理物流ｼｽﾃﾑを活用して配送することをお知らせいたします｡ﾃﾑｾﾙ?HS 注は､造血幹細胞移植※後に発症する重篤な合併症である急性移植片対宿主病（急性 GVHD）※の治療製品として､昨年 9 月に日本初の他家※由来の再生医療等製品として製造販売承認を取得いたしました｡本製品は､健康な成人から採取した骨髄液からﾋﾄ間葉系幹細胞 (MSC)を分離し､拡大培養した画期的な製品です｡通常の医薬品と同様に､必要とされる患者様に広く投与できるという利点があり､急性 GVHD の治療における新たな選択肢となることが期待されており､製品として正式に販売されるのは世界初となります｡ﾒﾃﾞｨﾊﾟﾙと JCR ﾌｧｰﾏは､2011 年 7 月より共同で液体窒素を用いた超低温管理物流ｼｽﾃﾑの研究をすすめてまいりました｡今般､当該ｼｽﾃﾑを稼働させることによって､ﾏｲﾅｽ 150℃ 以下という極めて低い温度を 10 日間以上維持した配送･保管が可能となり､緊急時にも､安定した品質の製品を全国の医療現場にお届けいたします｡ﾒﾃﾞｨﾊﾟﾙは当該ｼｽﾃﾑを超低温物流のﾌﾟﾗｯﾄﾌｫｰﾑとして広く活用していく予定です｡
＜ﾃﾑｾﾙ?HS 注について＞
･製品名：ﾃﾑｾﾙ? HS 注
･一般名：ﾋﾄ（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
･効能･効果：造血幹細胞移植後の急性移植片対宿主病
･用法･用量：通常､体重 1 kg 当たりﾋﾄ間葉系幹細胞として 1 回 2×10?個を､ 1 ﾊﾞｯｸﾞ当たり（72×10?個）生理食塩液 18mL で希釈して､4mL/分を目安に緩徐に点滴静注する｡1 週間に 2 回､投与間隔は 3 日以上とし､4 週間投与する｡なお､症状の程度に応じて､さらに 1 週間に 1 回､4 週間投与することができる｡
･承認取得日：2015 年 9 月 18 日
･薬価基準収載日：2015 年 11 月 26 日
･薬価：868,680 円／1 ﾊﾞｯｸﾞ 2003 年米国ｵｻｲﾘｽ社（Osiris Therapeutics,Inc.）から技術導入しました｡ 2013 年ｵｻｲﾘｽ社が MSC に関する権利を豪州ﾒｿﾞﾌﾞﾗｽﾄ社（Mesoblast Limited）に譲渡したことに伴い､当社が保有する権利のﾗｲｾﾝｻｰも同社に変更されています｡
以上
【語句の説明】
造血幹細胞移植
血液を造るもとになる細胞（造血幹細胞）を移植する治療法｡白血病などの根治的な治療手段として実施されており､造血幹細胞のｿｰｽにより､骨髄移植､末梢血移植､臍帯血移植などの種類がある｡
急性移植片対宿主病（急性 GVHD）
造血幹細胞移植後の予後を左右する移植関連合併症の一つで､移植された造血幹細胞に含まれる免疫担当細胞（ﾘﾝﾊﾟ球など）が､患者様の身体を異物とみなして攻撃する疾患｡他家再生医療等製品に利用する細胞や組織について､患者様自身のものを用いる場合を､自家（由来）､他の人の細胞や組織を用いる場合を､他家（由来）と分類する｡
超低温保管･輸送ｶｰﾄ SDDU（Speciality Drug Distribution Unit）
厳密な温度管理が必要な細胞製品･医薬品の保管･輸送専用ﾕﾆｯﾄ｡ﾒｰｶｰの出荷から患者様への投与までの間､安心安全に保管･輸送することができる｡