旭化成せんい／ｾﾙﾛｰｽﾅﾉ微粒子｢ﾅﾉｱｸﾄ｣の本格生産を開始｜物流ﾆｭｰｽ

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■旭化成せんい／ｾﾙﾛｰｽﾅﾉ微粒子｢ﾅﾉｱｸﾄ｣の本格生産を開始

ｾﾙﾛｰｽﾅﾉ微粒子｢ﾅﾉｱｸﾄ｣の本格生産･販売開始について～免疫ｸﾛﾏﾄ診断薬等の発色剤として最適な素材～　旭化成せんい株式会社（本社：大阪市北区､社長：高梨　利雄）は､再生ｾﾙﾛｰｽ繊維｢ﾍﾞﾝﾍﾞﾙｸﾞ｣で培ったｾﾙﾛｰｽ技術を基に､ｾﾙﾛｰｽﾅﾉ微粒子｢ﾅﾉｱｸﾄ｣を開発しました｡｢ﾅﾉｱｸﾄ｣はｾﾙﾛｰｽの着色性と親水性を活かした着色ﾅﾉ微粒子であり､免疫ｸﾛﾏﾄ診断薬等（※１）の発色剤として使用することで､高感度化､迅速判定､判定ﾗｲﾝの多色化等が可能となります｡　今後この特長を活かして､免疫ｸﾛﾏﾄ診断薬等の発色剤用途として｢ﾅﾉｱｸﾄ｣の本格生産･販売を開始しますので､お知らせします｡当社は今後､ｾﾙﾛｰｽﾅﾉ微粒子ﾋﾞｼﾞﾈｽの展開を国内外で加速していきます｡　（※１）免疫ｸﾛﾏﾄ診断薬：抗原抗体反応を利用した免疫測定法です｡特別な測定機器を用いなくても発色ﾗｲﾝの出現の有無を目視で判定することで､病気の陽性･陰性を簡便に判定できます｡　＊参考画像は添付の関連資料を参照１．背景　当社は８０年にわたり培ってきた再生ｾﾙﾛｰｽ繊維｢ﾍﾞﾝﾍﾞﾙｸﾞ｣のｲﾝﾌﾗ､ﾉｳﾊｳをﾍﾞｰｽにﾅﾉ微粒子化技術､濃染化技術を確立し､ｾﾙﾛｰｽﾅﾉ微粒子｢ﾅﾉｱｸﾄ｣の製品化に成功しました｡　従来の免疫ｸﾛﾏﾄ診断薬は､採取した検体の抗原濃度が低い場合に発色ﾗｲﾝが十分確認できないといった問題や､判定時間の短縮､一つの診断ｷｯﾄで複数の検体を同時に測定する際の識別性を高めるといったﾆｰｽﾞがありました｡｢ﾅﾉｱｸﾄ｣では､このような課題を解決できることが明らかとなり､このたび､ｲﾝﾌﾙｴﾝｻﾞ診断薬の発色剤として採用されることが決定しました｡２．免疫ｸﾛﾏﾄ診断薬等の発色剤としての｢ﾅﾉｱｸﾄ｣の特長　現状では発色剤として金ｺﾛｲﾄﾞ､ﾎﾟﾘｽﾁﾚﾝの微粒子が一般的に使われていますが､｢ﾅﾉｱｸﾄ｣は従来の発色剤に比べ以下の４つの特長を有しています｡　（１）高視認性　　従来の発色剤である金ｺﾛｲﾄﾞは色が濃いものの粒子が小さい､一方､ﾎﾟﾘｽﾁﾚﾝは粒子が大きいものの色が薄い､という性質を持っているのに対して､｢ﾅﾉｱｸﾄ｣は粒子の大きさと色の濃さを両立することにより､視認性の高さを実現することに成功しました｡　（２）高感度化（低い抗原濃度での検出が可能）　　｢ﾅﾉｱｸﾄ｣は発色度が高いため､ﾃｽﾄﾗｲﾝに集積した際に視認性が他の発色剤と比較して優れており､低い抗原濃度での検出が可能です｡hCG（妊娠検査）ﾓﾃﾞﾙ試験で比較した場合､｢ﾅﾉｱｸﾄ｣は金ｺﾛｲﾄﾞの１０倍､またﾄﾛﾎﾟﾆﾝI（※２）試験では８倍の感度であるという結果を得ました｡　　高感度化により､抗原濃度が低く､発色しないことによる陽性の見過ごし（感度未満）の低減等が期待でき､更には疾病等の早期発見に繋がります｡将来的には被検体の採取方法を咽頭拭いや血液採取といった方法から､（抗原量が低い）唾液等の採取に切り替えることで､患者様の肉体的負担の軽減に役立つことも期待されています｡　　（※２）ﾄﾛﾎﾟﾆﾝI試験：｢心筋ﾏｰｶｰ｣の一つで血液中の出現有無を測定することにより､心筋梗塞など心筋が何らかのﾀﾞﾒｰｼﾞを受けているかを判定します｡　（３）迅速判定が可能（判定ﾗｲﾝの出現時間が早い）　　｢ﾅﾉｱｸﾄ｣は発色度が高いため､他の発色剤を使用した場合よりも早く判定ﾗｲﾝが現われます｡これにより従来よりも診断時間を短縮することで､患者様の待機時間が短縮され､同時に医療関係者様は多くの患者様を診断することが可能です｡　（４）判定ﾗｲﾝの多色化（異なる対象物の同時診断が可能）　　｢ﾅﾉｱｸﾄ｣は標準品として赤２種類､青２種類､緑１種類､黒１種類の計６種類をそろえているため､異なる対象物の同時診断が容易になり判定者にわかりやすい製品設計が可能です｡３．｢ﾅﾉｱｸﾄ｣の発売について　（１）製品名：ｾﾙﾛｰｽﾅﾉ微粒子｢ﾅﾉｱｸﾄ｣　（２）発売日：２０１４年１２月中旬より　（３）製品規格：　　　　平均粒径（nm）：３３０　　　　色：赤２種類､青２種類　　　　　　　緑１種類､黒１種類　　　　OD（※３）：Max．２７０（色によって異なる）　　　　分散媒体：水　　　　濃度（Wt％）：１　記載ﾃﾞｰﾀは測定値であり､保証値ではありません｡　（※３）OD：optical　density（光学濃度）＝色の濃さを表す指標｡　（４）販売目標：数年内に売上高１０億円　なお､１２月１５日より｢ﾅﾉｱｸﾄ｣を使用したｲﾝﾌﾙｴﾝｻﾞA／B型の同時診断薬ｷｯﾄが国内診断薬ﾒｰｶｰであるｱﾄﾞﾃｯｸ株式会社が製造販売元､株式会社LSIﾒﾃﾞｨｴﾝｽが販売元として発売されます｡２０１５年度以降も｢ﾅﾉｱｸﾄ｣を使用した診断薬が国内外の診断薬ﾒｰｶｰから順次､市場投入されることが見込まれています｡以上