第一三共／ﾗﾝﾊﾞｸｼｰのﾓﾊﾘ工場は米国への輸入禁止措置（警告）を受理｜物流ﾆｭｰｽ

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■第一三共／ﾗﾝﾊﾞｸｼｰのﾓﾊﾘ工場は米国への輸入禁止措置（警告）を受理

ﾗﾝﾊﾞｸｼｰのﾓﾊﾘ工場の現状について
第一三共株式会社（本社：東京都中央区､以下｢第一三共｣）の連結子会社であるﾗﾝﾊﾞｸｼｰ･ﾗﾎﾞﾗﾄﾘｰｽﾞ（本社：ｲﾝﾄﾞ共和国ﾊﾘﾔﾅ州ｸﾞﾙｶﾞｵﾝ地区､以下｢ﾗﾝﾊﾞｸｼｰ｣）のﾓﾊﾘ工場について､一部ﾒﾃﾞｨｱにおいて報道がなされておりますが､現状をお知らせいたします｡ﾗﾝﾊﾞｸｼｰのﾓﾊﾘ工場は､2013 年9 月16 日付で､米国食品医薬品局（以下｢FDA｣）より､2012 年中に受けた査察の結果に基づき､米国への輸入禁止措置（警告）を受理しました｡ﾗﾝﾊﾞｸｼｰは2012 年1 月にFDA との間で､ﾊﾟｵﾝﾀｻﾋﾌﾞ工場およびﾃﾞﾜｽ工場に関する同意協定書を締結しており､今回､ﾓﾊﾘ工場にも本同意協定書の一定の条件が適用されることとなります｡現在､ﾗﾝﾊﾞｸｼｰは､その詳細な条件や適応範囲を精査しております｡第一三共はﾗﾝﾊﾞｸｼｰとともに､ﾊﾟｵﾝﾀｻﾋﾌﾞ工場ならびにﾃﾞﾜｽ工場に関する同意協定書に基づき､ﾃﾞｰﾀの信頼性確保および品質保証の強化に取り組んでまいりましたが､今回のFDA の措置を真摯に受け止め､今後更に､量的にも質的にも一層踏み込んだ取組みをｸﾞﾙｰﾌﾟの総力をあげて強化し､FDA が抱く懸念を解消するために必要なあらゆる対策をとってまいります｡第一三共は､ﾗﾝﾊﾞｸｼｰとの協業を軸としたｸﾞﾙｰﾌﾟﾋﾞｼﾞﾈｽの深化と成果の創出を経営目標の一つとしています｡ｸﾞﾙｰﾌﾟをあげて高品質な医薬品を提供することで世界中の患者さんに貢献してまいります｡
以上