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薬事代行
ご存知でしたか?化粧品やコンタクトレンズは
保管するだけでも、薬事法による規制があります。厚生労働大臣の許可が
必要な業務の代行をいたします。

EC運営者様が既に市場に流通している化粧品を販売する場合、許可は必要ありません。
しかし

EC運営者様が依頼される倉庫は
化粧品製造業許可(包装・表示・保管)がなくては
化粧品の保管をしてはなりません。

(コンタクトレンズに関しては高度医療管理機器販売業許可)

化粧品製造業許可証
化粧品製造販売許可証
高度医療管理機器販売業許可証

薬事法抜粋

第13条 化粧品の製造業の許可を受けた者でなければ、業として、化粧品の製造をしてはならない。
    (包装・表示・保管もしてはならない)
第39条 高度管理医療機器の販売業の許可を受けた者でなければ、業として、高度管理医療機器等を販売し、
    授与し、又は販売、授与の目的で陳列してはならない。
第86条 次の各号のいずれかに該当する者は、1年以下の懲役若しくは100万円以下の罰金に処し、又はこれを
    併科する。
第2項 第13条第1項の規定に違反したもの
第5項 第39条第2項の規定に違反したもの

必要とする許可

化粧品製造業許可(一般)

化粧品製造販売業許可
(自社開発商品の場合)

化粧品製造業許可(包装・表示・保管)
高度管理医療機器販売業許可
(コンタクトレンズの保管)

(製造所の構造設備が厚労省令の基準に適合していることが必要)

ご購入者様に制限はありません。
誰でもご購入いただけます。

製造業許可と製造販売業許可の違いについて

「製造販売業許可」は、製品を市場に出荷(卸売業者や消費者に販売・賃貸・授与)するための許可ですので、この許可では製造(包装・表示・保管のみを行う場合を含む)することはできません。
「製造業許可」は、製品の製造を行うための製造所ごとの許可ですので、この許可では製品を市場に出荷することができません。

化粧品を製造するための許可ですので販売のための化粧品届けをだすことができません。

製品を市場に出荷するための許可ですので、この許可では製造(包装・表示・保管のみを行う場合を含む)することはできません。

導入例

海外では有名な基礎化粧品ブランドを日本で発売したいと、化粧品コンサルタント様からご相談をいただき、弊社を輸入元とし、クライアント様を発売元として製造販売用化粧品輸入届けをいたしました。
コンプライアンス基準が厳しいと言われるテレビ局でのプロモーションも行い売上も順調に伸びて大変ご満足をいただいております。

お客様の声

ヨーロッパでは有名な化粧品メーカーと輸入代理店契約をしましたが、日本では化粧品製造販売業許可がないと輸入できないため困っておりました。
そんな時、イー・ロジットさんの話を聞き、実際に説明を聞いて一筋の光明を見た思いでした。
イー・ロジットさんが外国製造販売業者届出書からフォワーダーの手配、製造販売用化粧品届出書に至るまで手配をしていただき、私の手元に届いた商品は法定シールも貼付され、そのまま百貨店の店頭に並べられる状態でした。付帯業務に煩わされなかったため、弊社は国内販路の確保に注力できました。
お陰様で現在はコンプライアンスに厳しいテレビ通販にも取り上げていただき順調に売上を伸ばしています。

海外化粧品を新規に輸入することを検討していた時に品質管理手順書や販売後安全管理手順書など、必須書類の作成についての知識がなく困っていました。
しかも製造販売業者がPL法上の製造者責任を問われるリスクを考え、輸入を諦めかけていました。
そんな時にネットで検索したイー・ロジットさんに相談し、付帯業務をすべてお任せできることを知り、お願いしました。
商品は予想以上に売れ、今では弊社の主力商品になっています。

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